FDA批准塞尔蛋白质Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3翌年21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于放射治疗引人注目改进型银屑病官能高血压(PsA)病患。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。迄今为止被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死系数(TNF)心血管及白介素-12/白介素-23酶抑制剂。

“缓解疼痛和水肿，增加身体机能是引人注目改进型银屑病官能高血压病患重要的放射治疗期望，”FDA药物评价与研究中心药物评价II办公室主任、医学博士、公共药学学士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患缺少了一种新的放射治疗选项。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)酶抑制剂，其安全官能及有效官能基于三项由1493名引人注目改进型银屑病官能高血压病患作准备的3期临床试验。Otezla放射治疗病患与安慰剂病患相较，其PsA体征及症状显示有增加。

Otezla放射治疗病患应定期让照护专业人士人员监测其体形。如果出现无法解释或临床上轻微的体形减轻，解决问题体形减轻进行评价，并应考虑终止放射治疗。Otezla放射治疗病患与安慰剂病患相较，强迫症风险相当可观。

在临床试验中，Otezla用药病患最常见的副作用有腹泻、头痛和头疼。Otezla由设于新泽西班州Summit的塞尔性状日本公司生产商。

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编辑： fuchengyi