口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效性

绝大多数活动性PsA病患者给予apremilast用药后拿到RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的分子结构物质口服剂型，此项研究主要评估Apremilast用药活动性银屑病手部（PsA）的系统性和实用性。这一多中心，随机，双盲，临床实验对照的研究还包括请注意特点：在为期12周的用药期，病患者给予临床实验、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的用药；在为期12周的用药扩展期，临床实验分组病患者之后随机后给予Apremilast用药。用药终止后是为期4周的观察期。研究的主要终点是在12从前拿到英国风湿病学亦会常规20％减少（ACR20）的病患者%。实用性评估还包括不良事件（AEs），体格检查，生命体征，的实验室举例来说和核磁共振。204位PsA病患者被随机分配到用药分组，其中165位完成了用药期。用药期结束时（12周），给予Apremilast 20mg 每天两次用药分组中43.5%病患者（p<0.001）和给予Apremilast 40mg 每天一次用药分组中35.8%病患者（p=0.002）拿到了ACR20缓解，而给予临床实验的病患者中11.8%病患者拿到ACR20缓解。在用药扩展期结束时（24周），每分组（给予Apremilast 20mg 每天两次用药分组，给予Apremilast 40mg 每天一次用药分组，及原给予临床实验分组病患者之后随机后给予Apremilast用药分组）病患者中40%以上成功拿到ACR20缓解。绝大多数用药期病患者（84.3%）和用药扩展期病患者（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的的实验室异常和核磁共振异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次用药活动性PsA，经临床实验对照证实是有效的，且病患者的耐受性好。Apremilast用药PsA，在、耐受性及实用性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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主编： weiyu